Zmiany dotyczące reklamy wyrobów medycznych w 2020 roku
Od 26 maja 2020 r. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz.Urz.UE.117; dalej: „MDR”) będzie…
ARTYKUŁY
Nawet 5 mln zł kary za niedozwoloną reklamę wyrobów medycznych
Gazeta Prawna opublikowała artykuł autorstwa Justyny Stefańczyk-Kaczmarzyk i Katarzyny Hałaburdy “Nawet 5 mln zł kary za niedozwoloną reklamę wyrobów medycznych”. Autorki opisują projekt ustawy o wyrobach medycznych i jego…
“Nieuczciwa sprzedaż wyrobów medycznych. Co grozi za wprowadzanie klientów w błąd?”
Roksana Strubel opisuje na łamach Gazety Prawnej w artykule “Nieuczciwa sprzedaż wyrobów medycznych. Co grozi za wprowadzanie klientów w błąd?” sprawę przedsiębiorcy ukaranego przez UOKIK za…
NOWE ROZPORZĄDZENIA O WYROBACH MEDYCZNYCH. ZAOSTRZENIE PRZEPISÓW
5 kwietnia 2017 roku Parlament Europejski przyjął dwa nowe rozporządzenia – o wyrobach medycznych i o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro. Poprawią one bezpieczeństwo…
NADCHODZĄ ZMIANY W ZAKRESIE WYROBÓW MEDYCZNYCH. NOWE ROZPORZĄDZENIA UNIJNE MAJĄ ZWIĘKSZYĆ BEZPIECZEŃSTWO WYROBÓW MEDYCZNYCH OD 2020 ROKU
Rada Unii Europejskiej przyjęła 7 marca 2017 r. projekty dwóch rozporządzeń – o wyrobach medycznych i o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro. Według komunikatu…
JEDNOSTKI NOTYFIKOWANE ODPOWIEDZIALNE ZA WYROBY MEDYCZNE TRAFIAJĄCE DO UŻYTKOWNIKÓW?
Wyrokiem z dnia 16 lutego 2017 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej rozstrzygnął sprawę dotyczącą kwestii możliwości poniesienia odpowiedzialności na zasadzie winy przez jednostkę notyfikowaną wobec…
PROJEKT NOWEGO ROZPORZĄDZENIA MZ W SPRAWIE WYKAZU WYROBÓW MEDYCZNYCH WYDAWANYCH NA ZLECENIE
21.03.2017 r. ukazał się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Ma ono zastąpić rozporządzenie z dnia 6 grudnia 2013…
UDOSTĘPNIONO PROJEKT ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA ZMIENIAJĄCEGO ROZPORZĄDZENIE W SPRAWIE WYKAZU SUBSTANCJI CZYNNYCH ZAWARTYCH W LEKACH, WYKAZU ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO, WYKAZU WYROBÓW MEDYCZNYCH I WYKAZU BADAŃ DIAGNOSTYCZNYCH
21 marca b.r., na stronie Rządowego Centrum Legislacji, udostępniono projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie z dnia 20 października 2015 r. w sprawie wykazu substancji…
Sprzedaż wyrobów medycznych przez Internet kontrolowana
W ostatnich latach obserwujemy dynamiczny wzrost sprzedaży wyrobów medycznych przez Internet. Elektroniczny kanał dystrybucji wyrobów medycznych do 20 lutego 2016 roku pozostawał poza kontrolą organów…
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz wzoru zlecenia naprawy
Należy pamiętać, że od dnia 1 lipca 2014 r. konieczne jest posługiwanie się nowymi wzorami zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz wzorami zlecenia naprawy….