Zmiany dotyczące reklamy wyrobów medycznych w 2020 roku
Od 26 maja 2020 r. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz.Urz.UE.117; dalej: „MDR”) będzie…
Od 26 maja 2020 r. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz.Urz.UE.117; dalej: „MDR”) będzie…
Gazeta Prawna opublikowała artykuł autorstwa Justyny Stefańczyk-Kaczmarzyk i Katarzyny Hałaburdy “Nawet 5 mln zł kary za niedozwoloną reklamę wyrobów medycznych”. Autorki opisują projekt ustawy o wyrobach medycznych i jego…
Roksana Strubel opisuje na łamach Gazety Prawnej w artykule “Nieuczciwa sprzedaż wyrobów medycznych. Co grozi za wprowadzanie klientów w błąd?” sprawę przedsiębiorcy ukaranego przez UOKIK za…
5 kwietnia 2017 roku Parlament Europejski przyjął dwa nowe rozporządzenia – o wyrobach medycznych i o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro. Poprawią one bezpieczeństwo…
Rada Unii Europejskiej przyjęła 7 marca 2017 r. projekty dwóch rozporządzeń – o wyrobach medycznych i o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro. Według komunikatu…
Wyrokiem z dnia 16 lutego 2017 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej rozstrzygnął sprawę dotyczącą kwestii możliwości poniesienia odpowiedzialności na zasadzie winy przez jednostkę notyfikowaną wobec…
21.03.2017 r. ukazał się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Ma ono zastąpić rozporządzenie z dnia 6 grudnia 2013…
21 marca b.r., na stronie Rządowego Centrum Legislacji, udostępniono projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie z dnia 20 października 2015 r. w sprawie wykazu substancji…
W ostatnich latach obserwujemy dynamiczny wzrost sprzedaży wyrobów medycznych przez Internet. Elektroniczny kanał dystrybucji wyrobów medycznych do 20 lutego 2016 roku pozostawał poza kontrolą organów…
Należy pamiętać, że od dnia 1 lipca 2014 r. konieczne jest posługiwanie się nowymi wzorami zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz wzorami zlecenia naprawy….