Stawka VAT na wyroby medyczne
Dla wyrobów medycznych obowiązuje stawka podatku VAT w wysokości 8 %. Przy czym trzeba doprecyzować, że zgodnie z ustawą o podatku od towarów i usług…
wyroby medyczne
Kondrat i Partnerzy – pomoc prawna we wprowadzaniu na rynek środków ochrony przed Covid – 19
Szanowni Państwo, Wielu z Państwa wytwarza, importuje lub sprzedaje sprzęt, który jest niezbędny do ochrony przed Covid – 19 lub rozważa podjęcie działalności w tym…
Sprzedaż wyrobów medycznych przez Internet kontrolowana
W ostatnich latach obserwujemy dynamiczny wzrost sprzedaży wyrobów medycznych przez Internet. Elektroniczny kanał dystrybucji wyrobów medycznych do 20 lutego 2016 roku pozostawał poza kontrolą organów…
Przedsiębiorco, co wybrać? –problemy z klasyfikacją prawną produktów „z pogranicza”
Przeciętny konsument dokonując zakupu określonego produktu nie zastanawia się nad jego rodzajem czy klasyfikacją prawną. Głównymi czynnikami wpływającymi na jego wybór są skuteczność, cena oraz…
Wyrób medyczny czy suplement diety… oto jest pytanie!
Obserwowana sytuacja na rynku produktów posiadających, zgodnie z zapewnieniami producentów, właściwość korzystnego wpływu na zdrowie lub samopoczucie człowieka skłania coraz częściej do stawiania sobie takiego…
Wykładnia definicji wyrobu medycznego
Dla wykładni definicji „wyrobu medycznego” istotne znaczenie ma niedawny wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: TS UE) z dnia 22 listopada 2012 r. w sprawie C‑219/11….
Innowacje w sektorze wyrobów – konkluzje Rady
Znaczenie innowacyjnych rozwiązań w branży farmaceutycznej jest potrzebne i pożądane jak w żadnym innym sektorze, ponieważ mogą się one przekładać bezpośrednio na poprawę zdrowia i…
Wymagania zasadnicze
Na wytwórcy lub na jego autoryzowanym przedstawicielu spoczywa obowiązek zapewnienia zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi określonymi dla poszczególnych rodzajów tych wyrobów w odpowiednich przepisach…
Zmiany w prawie UE
W dniu 26 września 2012 r. Komisja Europejska przedstawiła wnioski dotyczące dwóch rozporządzeń, mających w założeniu wpłynąć na poprawę bezpieczeństwa, skuteczności i innowacyjności wyrobów medycznych….
Zgłaszanie incydentów medycznych
Podobnie jak w przypadku produktów leczniczych, ustawodawca unijny położył duży nacisk na minimalizowanie ryzyka związanego ze stosowaniem wyrobu medycznego. Jednakże niezależnie od spełnienia przez odpowiednie…