ALERT PRAWNY – Bądź na bieżąco!
Szanowni Państwo, Zachęcamy do zapoznania się z przeglądem najważniejszych, aktualnych informacji związanych z wyrobami medycznymi. W najnowszym opracowaniu omawiamy następujące tematy: Q&A związane z wymaganiami…
ARTYKUŁY
SZKOLENIE: „Compliance w branży Pharma, Medical Devices & FMCG”
Serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu online organizowanym przez Kancelarię Kondrat i Partnerzy „Compliance w branży Pharma, Medical Devices & FMCG” w dniu 23 listopada…
ALERT PRAWNY – WYKAZ DYSTRYBUTORÓW WYROBÓW, SYSTEMÓW LUB ZESTAWÓW ZABIEGOWYCH
Zachęcamy do zapoznania się z alertem prawnym dotyczący wykazu dystrybutorów wyrobów medycznych, systemów lub zestawów zabiegowych. Przepisy dotyczące wykazu dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych…
Wykaz dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych
1 lipca 2023 r. weszły w życie przepisy dotyczące wykazu dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych. Rejestr jest prowadzony przez Prezesa URPL w systemie teleinformatycznym…
III EDYCJA WYDARZENIA „Letnia Akademia – wyroby medyczne od A do Z”
Kancelaria Kondrat i Partnerzy zaprasza na trzecią edycję wydarzenia „Letnia Akademia – wyroby medyczne od A do Z”. Letnia akademia to wydarzenie skierowane do przedsiębiorców…
Pierwsza na polskim rynku publikacja dotycząca nowego prawa wyrobów medycznych
Serdecznie zachęcamy do lektury pierwszej na polskim rynku wydawniczym publikacji dotyczącej nowego prawa wyrobów medycznych przygotowanej przez doświadczonych prawników Kancelarii Kondrat i Partnerzy Mariusza Kondrata,…
Wydłużenie okresów przejściowych dla wyrobów medycznych – nowelizacja opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE
6 stycznia 2023 r. opublikowany został projekt zmian rozporządzeń MDR i IVDR. W głosowaniu 16 lutego 2023 r. Parlament Europejski przyjął projekt bez poprawek. Etap…
Planowane zmiany we wzorze zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne
Dnia 9 marca 2023 r. opublikowano projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wzoru zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz wzoru zlecenia naprawy….
Wydłużenie okresów przejściowych dla wyrobów medycznych
6 stycznia 2023 r. opublikowany został projekt zmian rozporządzeń MDR i IVDR. Najważniejsze założenia tego projektu to: Wydłużenie ważności certyfikatów oraz okresów przejściowych dla wyrobów…
Nowa wersja rozporządzenia ws. reklamy wyrobów medycznych
Wczoraj na stronie RCL ukazała się nowa wersja projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Link: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12362406/katalog/12898313#12898313 Autor: Kinga Krent– Kancelaria KONDRAT…