Dnia 24 marca 2022 r. Senat wprowadził 9 poprawek do rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych. Teraz zajmie się nimi Sejm. Regulacja ma zapewnić właściwe stosowanie unijnych…

Zapraszamy na warsztaty dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i nowego rozporządzenia IVDR, które będzie stosowane już od 26 maja 2022 r. Warsztaty odbędą…

Dnia 4 października 2021 r. Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (MDCG) opublikowała dokument z wytycznymi (MDCG 2021-24) w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych. Celem niniejszego dokumentu…

Komisja Europejska we wniosku z dnia 14 października 2021 r., zaproponowała stopniowe wprowadzanie nowego rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aby…

Dnia 19 lipca 2021 r. skierowano do publikacji rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego w zakresie wykorzystania opasek telemedycznych w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem…

Zapraszamy na wakacyjne sesje spotkań w sposób kompleksowy przybliżający tematykę wyrobów medycznych. Letnia Akademia to wydarzenie znacznie wykraczające poza ramy najnowszych zmian wynikających z Rozporządzenia…

Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwane również jako: „rozporządzenie MDR”) weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępuje dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej…

29 kwietnia 2021 r. Radca Prawny Kancelarii Kondrat i Partnerzy – Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk poprowadziła szkolenie z cyklu „MedExpert LIVE” pod hasłem “Rozporządzenie MDR – nowe…

Zapraszamy do obejrzenia filmu z webinaru „Rozporządzenie MDR – nowe obowiązki przy dystrybucji wyrobów medycznych”, który poprowadziła dnia 4 marca 2021 r. Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk– Radca…

W związku z trwającą pandemią koronawirusa oraz dużym zapotrzebowaniem na środki do dezynfekcji Prezes Urzędu w komunikacie z dnia 7 sierpnia 2020 r. wprowadził możliwość szybkiego…