21.03.2017 r. ukazał się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Ma ono zastąpić rozporządzenie z dnia 6 grudnia 2013…
21 marca b.r., na stronie Rządowego Centrum Legislacji, udostępniono projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie z dnia 20 października 2015 r. w sprawie wykazu substancji…
W ostatnich latach obserwujemy dynamiczny wzrost sprzedaży wyrobów medycznych przez Internet. Elektroniczny kanał dystrybucji wyrobów medycznych do 20 lutego 2016 roku pozostawał poza kontrolą organów…
Należy pamiętać, że od dnia 1 lipca 2014 r. konieczne jest posługiwanie się nowymi wzorami zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz wzorami zlecenia naprawy….
Dnia 7 sierpnia 2014 r. Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów (UOKiK) wydał decyzję nakazującą spółce Mat-Medic, zajmującej się sprzedażą produktów paramedycznych zaniechania niedozwolonych praktyk rynkowych….
Przeciętny konsument dokonując zakupu określonego produktu nie zastanawia się nad jego rodzajem czy klasyfikacją prawną. Głównymi czynnikami wpływającymi na jego wybór są skuteczność, cena oraz…
Obserwowana sytuacja na rynku produktów posiadających, zgodnie z zapewnieniami producentów, właściwość korzystnego wpływu na zdrowie lub samopoczucie człowieka skłania coraz częściej do stawiania sobie takiego…
Kwestia przeprowadzania badań klinicznych wyrobów medycznych była przedmiotem komunikatu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydanego w dniu 27 listopada 2012…
Dla wykładni definicji „wyrobu medycznego” istotne znaczenie ma niedawny wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: TS UE) z dnia 22 listopada 2012 r. w sprawie C‑219/11….
Od dnia 1 maja 2011 r. wprowadzanie do europejskiej bazy Eudamed właściwych informacji dotyczących wyrobów medycznych stało się obowiązkowe we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej…