Dwa lata od wejścia w życie ustawy o wyrobach medycznych, a trzy od obowiązywania MDR to dobry czas na wymianę doświadczeń oraz na podsumowanie czy i jak nowe przepisy działają. Zapraszamy po raz czwarty na letnie szkolenia dotyczące wyrobów medycznych. Warsztaty podzielone są trzy moduły tematyczne:
Blok I – Postępowania przed URPL – dr Jan Szulc – 30 lipca 2024 r.
- Jakie postępowania prowadzi URPL – najczęstsze błędy skutkujące postępowaniami przed URPL
- Jakie kary i za co nakładano – zasady wymierzania kar
- Postępowanie kontrolne – kiedy i co URPL może kontrolować, jakie prawa i obowiązki posiada podmiot kontrolowany a jakie organ
Blok II – Obowiązki rejestracyjne – Kancelaria Kondrat i Partnerzy – 13 sierpnia 2024 r.
- Wykaz dystrybutorów – jak dokonać powiadomienia wyrobu w URPL na nowych zasadach?
- Eudamed – kto podlega rejestracji w EUDAMED, jakie dane należy przekazać oraz jakie funkcjonalności systemu są już dostępne?
- Czy nadal należy dokonać zgłoszenia?
- Pozostałe wykazy prowadzone przez URPL – kto i co podlega rejestracji?
- Kody UDI – stosowanie, przykłady, terminy, okresy przejściowe
Blok III – Reklama i innowacyjne wyroby medyczne – Kancelaria Kondrat i Partnerzy – 29 sierpnia 2024 r.
- Jak reklamować wyroby medyczne zgodnie z prawem – najczęstsze błędy
- Reklama w internecie
- Reklama podmiotów wykorzystujących w swojej działalności wyroby medyczne
- Oprogramowanie i aplikacje medyczne – kiedy mogą być wyrobem medycznym i jak je reklamować
- Ochrona innowacji – zasady ochrony własności intelektualnej w wyrobach medycznych
Uczestnicy otrzymają certyfikat potwierdzający odbycie szkolenia.
Szczegółowe informacje o wydarzeniu znajdą Państwo w załączonej broszurze- IV Letnia Akademia Wyrobów Medycznych
Zgłoszenia prosimy kierować na adres: letniaakademia@kondrat.pl