15 września 2026 godz. 10:00 – 11:30 Kancelaria Kondrat i Partnerzy zaprasza na szkolenie on- line pt. „Bitwa o rynek farmaceutyczny: Wyłączność danych i wyłączność rynkowa a spory pomiędzy firmami innowacyjnymi a generycznymi”

Agenda:

Ramy prawne wyłączności danych i rynkowej
– Reguła „8+2+1”
– Relacja między wyłącznością danych a wyłącznością rynkową
– Pojęcie globalnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Co wolno robić w okresie wyłączności danych
– Granice wyjątku Bolara (przywilej badawczy)
– Działania dopuszczalne w okresie ochrony danych (R&D, partie testowe, badania biorównoważności)
– Działania dopuszczalne po upływie 8 lat (składanie wniosków, uzyskanie pozwolenia, przygotowania logistyczne)

Naruszenie wyłączności rynkowej leku w praktyce
– Co znaczy wprowadzenie do obrotu w kontekście wyłączności rynkowej
– Wprowadzanie do obrotu leków generycznych przed czasem
– Czynności przygotowawcze o charakterze handlowym (reklama, oferowanie, procedury refundacyjne)
– Dostawa i magazynowanie

Wpływ naruszenia wyłączności na spory patentowe pomiędzy firmami innowacyjnymi a generycznymi
– Skutki naruszenia wyłączności danych i rynkowej
– Wpływ naruszenia wyłączności rynkowej na postępowania o zabezpieczenie roszczeń z patentu

 

Webinar poprowadzą doświadczeni prawnicy Działu Life Science Kancelarii Kondrat i Partnerzy:

– Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk, radca prawny, partner

– Dr Mariusz Kondrat, dr nauk prawnych, adwokat, europejski rzecznik patentowy, partner zarządzający

 

Koszt: 499 zł + VAT

Więcej informacji nt. szkolenia w broszurze: Bitwa o rynek farmaceutyczny
Wszystkich zainteresowanych zapraszamy do kontaktu: szkolenia@kondrat.pl