Serdecznie zapraszamy do udziału w szkoleniu online organizowanym przez Kancelarię Kondrat i Partnerzy “Wydłużone okresy przejściowe dla wyrobów medycznych” w dniu 17 maja 2023 r. (środa) w godz. 11:00 – 12:30.
Szkolenie poprowadzi doświadczony prawnik działu Life Science Kancelarii KONDRAT i Partnerzy adw. Roksana Strubel.
Podczas spotkania zostaną omówione następujące kwestie:
- Czy wprowadzenie do obrotu nowych serii wyrobów jest możliwe, jeśli certyfikat wygasł? Jakie warunki muszą być spełnione?
- Na czym polega wyjątek z art. 59 ust. 1 i art. 97 ust. 1 rozporządzenia MDR?
- Jakie są zasady przedłużenia ważności „starych” certyfikatów?
- Jakie warunki należy spełnić, aby korzystać z wydłużonych okresów przejściowych?
- Jakie warunki należy spełnić w przypadku wyrobów medycznych klasy I wymagających na gruncie MDR przeklasyfikowania do klas wyższych?
- Jakie konsekwencje ma niespełnienie warunków do skorzystania z nowych okresów przejściowych?
- Co oznacza likwidacja procedury sell-off?
- Na co warto zwracać uwagę w dokumentacji wyrobów medycznych?
Uczestnicy mają możliwość przesyłania przed szkoleniem pytań, na które w trakcie szkolenia odpowie prowadzący.
Więcej informacji nt. szkolenia w załączonej broszurze: Wydłużone okresy przejściowe dla wyrobów medycznych-17 maja 2023
Udział w szkoleniu wymaga rejestracji i dokonania opłaty w wysokości 299 zł netto + VAT. Zgłoszenie uczestnictwa prosimy przesyłać na adres: szkolenia@kondrat.pl
Wszystkich zainteresowanych zapraszamy do kontaktu: szkolenia@kondrat.pl