NOWE ROZPORZĄDZENIE MDR – NAJWAŻNIEJSZE ZMIANY
Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwane również jako: „rozporządzenie MDR”) weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępuje dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej…
Articles by admin
Rozporządzenie MDR – nowe obowiązki przy dystrybucji wyrobów medycznych – część II
29 kwietnia 2021 r. Radca Prawny Kancelarii Kondrat i Partnerzy – Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk poprowadziła szkolenie z cyklu „MedExpert LIVE” pod hasłem “Rozporządzenie MDR – nowe…
Rozporządzenie MDR – nowe obowiązki przy dystrybucji wyrobów medycznych
Zapraszamy do obejrzenia filmu z webinaru „Rozporządzenie MDR – nowe obowiązki przy dystrybucji wyrobów medycznych”, który poprowadziła dnia 4 marca 2021 r. Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk– Radca…
Od czerwca zmiany dot. rejestracji produktów biobójczych – Komunikat Prezesa URPL
W związku z trwającą pandemią koronawirusa oraz dużym zapotrzebowaniem na środki do dezynfekcji Prezes Urzędu w komunikacie z dnia 7 sierpnia 2020 r. wprowadził możliwość szybkiego…
Film szkoleniowy dot. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
Zapraszamy do obejrzenia filmu z wywiadu z Roksaną Strubel na temat wyrobów medycznych w UE, który powstał dla Enterprise Europe Network przy współpracy z Polską…
Zmiany ws. realizacji umów w rodzaju świadczeń zaopatrzenie w wyroby medyczne
NFZ 26 marca 2021 r. opublikował Zarządzenie Prezesa NFZ Nr 52/2021/DSOZ zmieniające zarządzenie w sprawie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju świadczeń zaopatrzenie w…
Produkcja maseczek ochronnych i innych wyrobów w lutym 2021 r.
W lutym 2021 r. podmioty gospodarcze uczestniczące w miesięcznym badaniu produkcji wyrobów przemysłowych o liczbie pracujących 50 i więcej osób, sprawozdały, że wyprodukowały 5 356…
Testy do samokontroli stosowane w diagnostyce zakażeń koronawirusem SARS-CoV-2
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 19 marca 2021 r. poinformował, iż zgodnie z art. 10 ust. 2 ustawy z dnia…
GUS podaje, iż w styczniu wyprodukowano ponad 5 mln maseczek stosowanych w medycynie
Jak podaje GUS w styczniu 2021 r. podmioty gospodarcze uczestniczące w miesięcznym badaniu produkcji wyrobów przemysłowych o liczbie pracujących 50 i więcej osób, sprawozdały, że…
MDR – checklista dla dystrybutorów i importerów
10 lutego 2021 r. prawniczki działu Life Science kancelarii Kondrat i Partnerzy Justyna Stefańczyk-Kaczmarzyk i Roksana Strubel poprowadziły szkolenie “MDR – checklista dla dystrybutorów i importerów”. W…