Czy przeprowadziłeś audyt wyrobów medycznych na zgodność z MDR w swojej firmie?
Szanowni Państwo, W związku z pandemią COVID-19 odroczono wejście w życie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w…
Articles by admin
Wyroby medyczne na rynku UE
Roksana Strubel udzieliła wywiadu na temat wyrobów medycznych w UE dla Enterprise Europe Network przy współpracy z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości. W wywiadzie zostały poruszone następujące…
WEBINARIUM “Reklama wyrobów medycznych w świetle projektu nowej ustawy o wyrobach medycznych”
Kancelaria Kondrat i Partnerzy zaprasza na bezpłatne webinarium pt. „Reklama wyrobów medycznych w świetle projektu nowej ustawy o wyrobach medycznych”, w trakcie którego prowadząca Roksana Strubel omówi…
BEZPŁATNE WEBINARIUM – Zasady wprowadzenia na rynek wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej niezbędnych w trakcie epidemii COVID-19
Kancelaria Kondrat i Partnerzy zaprasza na bezpłatne webinarium w dniu 30 września o godz. 11.00 w trakcie którego wyjaśnimy, jakie są wymogi prawne wprowadzenia na…
Kondrat i Partnerzy – pomoc prawna we wprowadzaniu na rynek środków ochrony przed Covid – 19
Szanowni Państwo, Wielu z Państwa wytwarza, importuje lub sprzedaje sprzęt, który jest niezbędny do ochrony przed Covid – 19 lub rozważa podjęcie działalności w tym…
Wpływ koronawirusa na rynek wyrobów medycznych, czyli aktualizacja listy antywywozowej, nowe regulacje w zakresie zbywania wyrobów medycznych oraz możliwość rozszerzenia obowiązku raportowania do ZSMOPL
Aktualizacja wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski. Sankcje za naruszenie przepisów „antywywozowych” Zgodnie z art. 37av ust. 1 ustawy z dnia 6 września…
Zmiany dotyczące reklamy wyrobów medycznych w 2020 roku
Od 26 maja 2020 r. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz.Urz.UE.117; dalej: „MDR”) będzie…
Nawet 5 mln zł kary za niedozwoloną reklamę wyrobów medycznych
Gazeta Prawna opublikowała artykuł autorstwa Justyny Stefańczyk-Kaczmarzyk i Katarzyny Hałaburdy “Nawet 5 mln zł kary za niedozwoloną reklamę wyrobów medycznych”. Autorki opisują projekt ustawy o wyrobach medycznych i jego…
“Nieuczciwa sprzedaż wyrobów medycznych. Co grozi za wprowadzanie klientów w błąd?”
Roksana Strubel opisuje na łamach Gazety Prawnej w artykule “Nieuczciwa sprzedaż wyrobów medycznych. Co grozi za wprowadzanie klientów w błąd?” sprawę przedsiębiorcy ukaranego przez UOKIK za…
NOWE ROZPORZĄDZENIA O WYROBACH MEDYCZNYCH. ZAOSTRZENIE PRZEPISÓW
5 kwietnia 2017 roku Parlament Europejski przyjął dwa nowe rozporządzenia – o wyrobach medycznych i o wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro. Poprawią one bezpieczeństwo…