Przedsiębiorco, co wybrać? –problemy z klasyfikacją prawną produktów „z pogranicza”
Przeciętny konsument dokonując zakupu określonego produktu nie zastanawia się nad jego rodzajem czy klasyfikacją prawną. Głównymi czynnikami wpływającymi na jego wybór są skuteczność, cena oraz pozytywne opinie innych konsumentów. Zupełnie inaczej wygląda sytuacja producenta czy też...
RSS 2.0
ostanie wpisy
Dodane przez admin na sty 13, 2014
Dodane przez admin na sty 4, 2013
Dodane przez admin na gru 19, 2012
Dodane przez admin na gru 7, 2012
Dodane przez admin na lis 23, 2012
Dodane przez admin na lis 23, 2012
Dodane przez admin na lis 14, 2012
Przedsiębiorco, co wybrać? –problemy z klasyfikacją prawną produktów „z pogranicza”
Przeciętny konsument dokonując zakupu określonego produktu nie zastanawia się nad jego rodzajem czy klasyfikacją prawną. Głównymi czynnikami wpływającymi na jego wybór są skuteczność, cena oraz pozytywne opinie innych konsumentów. Zupełnie inaczej...
Wyrób medyczny czy suplement diety… oto jest pytanie!
Obserwowana sytuacja na rynku produktów posiadających, zgodnie z zapewnieniami producentów, właściwość korzystnego wpływu na zdrowie lub samopoczucie człowieka skłania coraz częściej do stawiania sobie takiego pytania. Konsument, konfrontowany z...
Badania kliniczne wyrobów medycznych – komunikat Prezesa URPL
Kwestia przeprowadzania badań klinicznych wyrobów medycznych była przedmiotem komunikatu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydanego w dniu 27 listopada 2012 r. Na wstępie przypomnieć należy, iż...
Wykładnia definicji wyrobu medycznego
Dla wykładni definicji „wyrobu medycznego” istotne znaczenie ma niedawny wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: TS UE) z dnia 22 listopada 2012 r. w sprawie C‑219/11. Na wstępie warto przypomnieć, że zgodnie z dyrektywą Rady...
Eudamed evaluation
Od dnia 1 maja 2011 r. wprowadzanie do europejskiej bazy Eudamed właściwych informacji dotyczących wyrobów medycznych stało się obowiązkowe we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej
Joanna Scholz –...
Innowacje w sektorze wyrobów – konkluzje Rady
Znaczenie innowacyjnych rozwiązań w branży farmaceutycznej jest potrzebne i pożądane jak w żadnym innym sektorze, ponieważ mogą się one przekładać bezpośrednio na poprawę zdrowia i życia wielu ludzi. Na niebagatelne znaczenie innowacyjności w kontekście...
Wymagania zasadnicze
Na wytwórcy lub na jego autoryzowanym przedstawicielu spoczywa obowiązek zapewnienia zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi określonymi dla poszczególnych rodzajów tych wyrobów w odpowiednich przepisach prawa unijnego, by mogły one zostać...
ostatnie z Badania kliniczne
Badania kliniczne wyrobów medycznych – komunikat Prezesa URPL
Kwestia przeprowadzania badań klinicznych wyrobów medycznych była przedmiotem komunikatu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydanego w dniu 27 listopada 2012 r. Na wstępie przypomnieć należy, iż badaniem klinicznym w rozumieniu art. 2 ust....
Kwestia przeprowadzania badań klinicznych wyrobów medycznych była przedmiotem komunikatu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydanego w dniu 27 listopada 2012 r. Na wstępie przypomnieć należy, iż badaniem klinicznym w rozumieniu art. 2 ust....
ostatnie z Nadzór
Eudamed evaluation
Od dnia 1 maja 2011 r. wprowadzanie do europejskiej bazy Eudamed właściwych informacji dotyczących wyrobów medycznych stało się obowiązkowe we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej
Joanna Scholz – Aplikant adwokacki
KONDRAT Kancelaria...
Od dnia 1 maja 2011 r. wprowadzanie do europejskiej bazy Eudamed właściwych informacji dotyczących wyrobów medycznych stało się obowiązkowe we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej
Joanna Scholz – Aplikant adwokacki
KONDRAT Kancelaria...
ostatnie z Import i dystrybucja
Wyrób medyczny czy suplement diety… oto jest pytanie!
Obserwowana sytuacja na rynku produktów posiadających, zgodnie z zapewnieniami producentów, właściwość korzystnego wpływu na zdrowie lub samopoczucie człowieka skłania coraz częściej do stawiania sobie takiego pytania. Konsument, konfrontowany z różnorodnymi ulotkami, reklamami telewizyjnymi,...
Obserwowana sytuacja na rynku produktów posiadających, zgodnie z zapewnieniami producentów, właściwość korzystnego wpływu na zdrowie lub samopoczucie człowieka skłania coraz częściej do stawiania sobie takiego pytania. Konsument, konfrontowany z różnorodnymi ulotkami, reklamami telewizyjnymi,...
ostatnie z In vitro
Wykładnia definicji wyrobu medycznego
Dla wykładni definicji „wyrobu medycznego” istotne znaczenie ma niedawny wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: TS UE) z dnia 22 listopada 2012 r. w sprawie C‑219/11. Na wstępie warto przypomnieć, że zgodnie z dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r....
Dla wykładni definicji „wyrobu medycznego” istotne znaczenie ma niedawny wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej (dalej jako: TS UE) z dnia 22 listopada 2012 r. w sprawie C‑219/11. Na wstępie warto przypomnieć, że zgodnie z dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r....
Treść strony internetowej "wyrobmedyczny.info" chroniona jest prawami autorskimi. Zawartość serwisu internetowego nie może być zwielokrotniana, rozpowszechniana ani publikowana, chyba, że Administrator strony internetowej "wyrobmedyczny.info" wyrazi na to pisemną zgodę, z zastrzeżeniem korzystania o charakterze niekomercyjnym dla użytku osobistego. Wszelkie działania naruszające prawa autorskie są zabronione.
Treści zamieszczone w materiałach zawartych na stronie internetowej "wyrobmedyczny.info" mają wyłącznie charakter informacyjny, nie mogą być traktowane jako forma doradztwa, konsultacji czy rekomendacji. Informacje zawarte w serwisie internetowym zostały zebrane w dobrej wierze i na podstawie źródeł uznanych za wiarygodne, jednak Zespół "wyrobmedyczny.info" nie ponosi odpowiedzialności za kompletność, aktualność oraz rzetelność zamieszczonych informacji. Wszelkie informacje zawarte w serwisie "wyrobmedyczny.info" mogą być przedstawione w formie niepełnej, skróconej lub mogą być przedawnione.
W przypadku pytań, komentarzy lub uwag dotyczących strony internetowej, prosimy o kontakt przez e-mail: biuro@kondrat.pl
Treści zamieszczone w materiałach zawartych na stronie internetowej "wyrobmedyczny.info" mają wyłącznie charakter informacyjny, nie mogą być traktowane jako forma doradztwa, konsultacji czy rekomendacji. Informacje zawarte w serwisie internetowym zostały zebrane w dobrej wierze i na podstawie źródeł uznanych za wiarygodne, jednak Zespół "wyrobmedyczny.info" nie ponosi odpowiedzialności za kompletność, aktualność oraz rzetelność zamieszczonych informacji. Wszelkie informacje zawarte w serwisie "wyrobmedyczny.info" mogą być przedstawione w formie niepełnej, skróconej lub mogą być przedawnione.
W przypadku pytań, komentarzy lub uwag dotyczących strony internetowej, prosimy o kontakt przez e-mail: biuro@kondrat.pl
Partnerem merytorycznym strony jest Kancelaria KONDRAT i Partnerzy
Al. Niepodległości 223/1, 02-087 Warszawa,
Tel: (22) 831 12 34, Fax: (22) 357 98 63, www.kondrat.pl, biuro@kondrat.pl
Al. Niepodległości 223/1, 02-087 Warszawa,
Tel: (22) 831 12 34, Fax: (22) 357 98 63, www.kondrat.pl, biuro@kondrat.pl